Slik utvikles og godkjennes legemidler Klinisk utprøving av legemidler til mennesker Søknad og oppfølging av markedsføringstillatelse Desinfeksjonsmidler - godkjenning, tilvirkning og import Klassifisering av legemidler Legemidler og vaksiner mot covid-19 Norske legemiddelstandarder Bivirkninger og legemiddelsikkerhet
Vi understreker at myndighetene ikke har laget noen liste around tilstander der utprøvende bruk av cannabis-produkter er aktuelt.
Nå mener Helsetilsynet at hun har brutt lovverket etter at hun har hjulpet til med import av cannabis til pasienter, ved hjelp av legeattester.
Langt fra alle som prøver medisinsk cannabis har virkning. Det ser vi jo også med legemidler mot nevropatisk smerte. Anslagsvis thirty prosent av pasientene har god effekt av midler som Lyrica og Neurontin.
– Dette er problematisk fordi forskrivingen ofte skjer av rene «cannabis-leger» uten at det er kontroll med effekt og bivirkninger – og uten at andre medikamenter og tverrfaglige behandlinger er vurdert.
Prosessrisikoanalyse: Utføres på virksomhetens egne prosesser for å identifisere alle kritiske prosesser ved dyrking og produksjon
Søknad om vesentlig endring Rapportering Regelverk og veiledninger Søknad om klinisk utprøving av GMO i legemidler til mennesker Compassionate Use Application Desentraliserte kliniske utprøvinger Inspeksjon av kliniske studier Oversikt around antallet søkte studier om klinisk utprøving av legemidler Søknad og oppfølging av markedsføringstillatelse
Sativex blir brukt til symptomlindring av spasmer hos voksne med MS. Noen andre midler er i bruk i Norge på godkjenningsfritak.
Studie: Tre måter å fileølge opp pasientene ga like gode resultater – to var langt mindre kostbare
Studie: Tre måter å fileølge opp pasientene ga like gode resultater – to var langt mindre kostbare
Nyheter om legemiddelmangel og avregistreringer Forsyningsproblemer og read more avregistreringer 2024 Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer tidligere år
Behandling med cannabis avsluttes dersom en eller flere av fileølgende inntreffer: Dersom smertene er som fileør behandlingen ble startet eller below 30 % smertereduksjon til tross for anbefalt maksimal dosering. Dersom du trenger stadig høyre doser Cannabis for å opprettholde samme effekt.
Helsetilsynet mener disse pasientene ikke hadde diagnoser som gir anledning til lovlig import av cannabis.
Myndighetene har god oversikt over bruken av medisinsk cannabis siden Statens Legemiddelverk godkjenner bruken i hvert enkelt tilfelle. Alle leger som har rett til å forskrive legemidler i gruppe A, kan skrive resept på godkjente cannabislegemidler (Sativex, Epidyolex pluss de tre nye) og søke om godkjenningsfritak for uregistrerte cannabis-produkter som inneholder inntil 1 prosent THC.